不良事件报告处理中有哪些审核（）

A.病区审核

B.科护士长审核

C.职能科室审核

D.科主任审核

E.病房审核

答案

ABCD

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第1题

下列哪些不属于研究者的职责（)

A.给予受试者适合的医疗处理

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.提供对照药

E.处理剩余试验用药品

F.试验结果达到预期目的

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第2题

公司质量管理机构或者质量管理人员应当履行如下哪些职责()。

A.组织验证、校准有关设施设备

B.组织医疗器械不良事件的采集与报告

C.负责医疗器械召回的管理

D.组织对受托运送的承运方运送条件和质量保障能力的审核

E.组织或者协助开展质量管理培训

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第3题

不良事件上报奖惩机制有哪些（）

A．上报一例奖励现金20元B．鼓励自愿上报，对主动上报Ⅲ、Ⅳ级不良事件且积极整改者，可免于处罚；对阻止重大安全事故发生的报告者予以100-200元现金奖励C．对于主动报告Ⅰ、Ⅱ级不良事件者，医院将根据事件处理结果酌情减轻或免于处罚D．对于隐瞒不报经查实，视情节轻重给予200-2000元的处罚，同时发生严重医疗不良事件未主动报告的科室将取消当年晋职称资格并暂停执业3个月；由此引发纠纷或事故的另按医院《医疗纠纷（事故）处理方法》进行处罚

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第4题

主要协助者应及时填写《严重不良事件报告表》，经 PI 审核签名后，递交机构办审核。每 1 次严重不良事件应提供一份单独的严重不良事件报告表，填报内容应真实、完整、准确（）

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第5题

当发生Ⅲ—Ⅳ级不良事件时，护士应（）。

A.立即报告护士长

B.自发生之日起3天内填报不良事件报告表

C.7天内护士长审核

D.科护士长每月3号前完成审核报护理部

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第6题