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[多选题]
基于study1108临床试验，FDA于2017.5.1批准Durvalumab用于以下情况尿路上皮癌的治疗（）
A.含铂化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌
B.12个月内新辅助或辅助含铂化疗进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌
C.早期局部可切除的尿路上皮癌
D.非肌层浸润性的尿路上皮癌
答案
AB
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A.含铂化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌
B.12个月内新辅助或辅助含铂化疗进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌
C.早期局部可切除的尿路上皮癌
D.非肌层浸润性的尿路上皮癌
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A.与卡铂和紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇(Abraxane)联合用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗方案
B.与顺铂和紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇(Abraxane)联合用于转移性鳞状NSCLC患者的线治疗方案
C.与卡铂和紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇(Abraxane)联合用于转移性鳞状NSCLC患者的二线治疗方案
D.与顺铂和紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇(Abraxane)联合用于转移性鳞状NSCLC患者的二线治疗方案
A.申办者应建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法，对临床试验实施监查
B.采用中心化监查代替现场监查
C.申办者应制定监查计划，强调对关键数据和流程的监查
D.申办者应委派接受过相应培训，具备医学、药学等临床试验监查所需知识的专业人员承担监查工作
A.A级：对孕妇安全
B.B级：对孕妇相对安全
C.C级：是在万不得已时才可使用
D.D级：对孕妇权衡利弊后慎用
E.X级：绝对禁止使用
A.每两年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
B.每一年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
C.每一年提交一次，于药物临床试验获准后每满两年后的两个月内提交
D.每两年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
A.nrofSS-BlocksToAverage
B.absThreshSS-BlocksConsolidation
C.maxNrofRSIndexesToReport
D.reportQuantityRsIndexes
