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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

在药品生产区,以下行为正确的有()

A.进入洁净生产区的人员不化妆和不佩戴饰物

B.带发套时,大部分头发应包在帽子内

C.鞋套破损应及时更换

D.不可裸手接触药物,必须戴手套,手套的尺寸可以随意

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AC

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第1题
生产β-内酰胺结构类药品必须要使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其它药品生产区不必严格分开。()
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第2题
关于“人员卫生”的描述正确的是()

A.对人员健康进行管理,并建立健康档案

B.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查

C.参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区

D.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

E.何进入生产区的人员均应当按照规定更衣

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第3题
石油天然气站场内的锅炉房、加热炉等有明火的地点,宜布置在站场或油气生产区操作方便的中部。()
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第4题
应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统,使生产区,并有和,保证药品的生产环境符合要求()。

A.有效通风

B.温度控制

C.湿度控制

D.空气净化过滤

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第5题
下列说法中正确的有()

A.排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁和消毒

B.称量间应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁

C.用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,生产同一品种时,可不用隔离措施

D.生产区应当有适度的照明,目视操作区域的照明应当满足操作要求

E.生产区内不能设中间控制区域,中间控制操作易给药品带来质量风险

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第6题
生产车间和精烘包必须按装防盗门窗和监控装置,进入麻醉药品生产车间必须进行登记“人员出入特殊药品生产区登记表”()
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第7题
车辆离开生产区必须经以下()程序方可驶出

A.按照规定路线行驶

B.在门口处接受检查

C.门卫同意后

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第8题
任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和()要求相适应。

A.车间洁净级别

B.空气洁净度级别

C.岗位生产级别

D.药品生产种类

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第9题
外来人员进入生产区必须经以下()程序方可进入

A.经过业务联系部门确认许可后

B.在厂区门卫处凭有效证件登记

C.由主管业务人员带领

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第10题
在化妆品企业厂区规划中()。

A.生产区、非生产区设置应能保证生产连续性且不得有交叉污染。

B.生产区、非生产区设置可以不用保证生产连续性且不得有交叉污染。

C.生产区、非生产区设置可以不用保证生产连续性且可以有交叉污染。

D.生产区、非生产区设置应能保证生产连续性且可以有交叉污染。

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第11题
药品生产企业厂区内环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险,应保持生产区周围的厂区环境清洁、整齐、排水通畅、无杂草、无露土、无积水、无蚊蝇孳生地避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染()
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