题目内容
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[单选题]
新药的临床研究必须遵循的原则是:
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《赫尔辛基宣言》
C.《药品注册管理办法》
D.《药品生产许可证》
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A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《赫尔辛基宣言》
C.《药品注册管理办法》
D.《药品生产许可证》
表1 两组患者用药后有效率比较
【问题】
(1)该研究属何种类型?
(2)在设计的过程中是否遵循了实验设计的基本原则?
(3)该临床试验为何种对照?
(4)该医师的结论是否可靠?为什么?