根据药物特点和研究目的,药物临床研究内容包括()。
A.临床药理学研究
B.探索性临床试验
C.确证性临床试验
D.上市后临床研究
A.临床药理学研究
B.探索性临床试验
C.确证性临床试验
D.上市后临床研究
A.是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学
B.是一门既有中医药特色,又反映当代先进技术水平的科学
C.主要与现代制药理论技术密切相关,与临床用药无关
D.根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合预防、治疗和诊断需要的不同给药形式
E.包括中药制剂学和中药调剂学
A.药物临床实验
B.临床前试验
C.人体药物实验
D.不良事件
A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理
C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新
A.雄激素剥夺疗法(ADT)与骨密度降低和临床骨折风险增加有关
B.在SPARTAN研究中未进行常规骨密度评估,也未使用骨靶向药物治疗骨质疏松症
C.对于高危NM-CRPC患者,在开始阿帕他胺治疗前后,应采取临床干预措施,降低跌倒和骨折的风险
D.评估患者的骨折和跌倒风险。根据已确立的治疗指南监测和管理存在骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物
A.一般做法,包括阳性对照和样本对照
B.多种形式,包括随机盲法对照临床试验
C.对照临床试验
D.随机盲法试验
E.足够样本量的对照试验
A.诋毁商誉行为
B.混淆行为
C.侵犯商业秘密行为
D.虚假宣传和虚假交易行为