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[单选题]

依照《药品管理法》药品批准文号管理的规定国家批准的中药正式生产批准文号格式为()。

A.国药准字Zxxxxxxxx   

B.国药准字Hxxxxxxxx   

C.国药准字Sxxxxxxx   

D.国药准字ZHxxxxxxxx   

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第1题
下列描述错误的是()

A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制

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第2题
《药品管理法》规定属劣药的是()。

A.药品所含成分的名称与国家的药品标准规定不符合

B.药品中成分含量与国家的药品标准规定不符合

C.变质不能药用的

D.未取得批准文号的

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第3题
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查,必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行()。

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

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第4题
县药品监督管理部门接到某药店将保健食品作为药品出售给患者的举报后,立即对该药店进行了查处,并依照《药品管理法》的规定,将其销售给患者的保健食品认定为()

A.假药

B.按假药论处的药

C.食品

D.劣药

E.按劣药论处的药

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第5题
特殊管理药品的标签必须()。

A.药品标准

B.药用要求

C.规定的标志

D.药品质量的要求

E.专有标示根据《药品管理法》规定

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第6题
《药品流通监督管理办法》第三十二条规定,有下列哪些情形之一的,依照《药品管理法》第七十三条规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额1.5倍以上2倍以下的罚款()。

A.药品生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的

B.药品生产企业违反本办法第九条规定,销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的

C.药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定,以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的

D.药品经营企业违反本办法第十七条规定,未经药品监督管理部门审核同意,擅自改变经营方式,不按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的

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第7题
关于GSP的文件管理叙述错误的是()

A.GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录

B.GSP强调对经营商品必须收集质量准,建立质量档案

C.GSP的重要记录保存时间一般为两年

D.GSP要求在商业性的单据中,要载入有关商品质量的信息,如批准文号,产品批号、有效期、合格证、验收结论等

E.GSP规定的重要记录包括购销记录、药品入库验收记录、近效期药品催销表等

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第8题
由国务院依法制定、修改并发布的药品管理规范性文件,称之为()

A.药品管理法律

B.药品管理行政法规

C.药品管理规章

D.药品管理地方性法规

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第9题
根据《药品管理法》的规定,以下不属于药品的是()。

A.中药饮片

B.保健品

C.中成药

D.化学药

E.血清、疫苗

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第10题
新修订《药品注册管理办法》增设()一章,充分体现新修订《药品管理法》的要求,强化药品上市后研究和变更管理相关要求。

A.药品加快上市注册程序

B.药品上市后变更和再注册

C.药品上市注册

D.工作时限

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第11题
《药品管理法》第四十九条规定,药品成份的含量不符合国家药品标准的,为()

A.假药

B.劣药

C.过期药

D.不合格药

E.伪造药

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