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[判断题]

质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与《药品生产质量管理规范》有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。()

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第1题
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、()、批准和()文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。

A.审核

B.审查

C.发放

D.发货

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第2题
发生食品安全事故,()应当对事故现场进行卫生处理,并且对与事故有关的因素开展流行病学调查,有关部门应当予以协助。

A.县级以上食品药品监督管理部门

B.县级以上卫生行政部门

C.县级以上质量监督部门

D.县级以上疾病预防控制机构

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第3题
每批药品应有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。()
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第4题
下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()。

A.应当尽可能减少物料的微生物污染程度

B.必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目

C.药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定

D.所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准

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第5题
与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。包含相关法规、相应岗位的职责、技能的培训,并定期评估培训的实际效果()
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第6题
与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的()、()的培训,并()培训的实际效果。
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第7题
ABC会计师事务所的质量控制制度部分内容摘录如下:(1)合伙人考核的主要指标依次为业务收入指标的完成情况,参与事务所管理的程度,职业道德遵守情况及业务质量评价结果。(2)事务所所有员工必须每年签署其遵守相关职业道德要求书面确认函、对参与业务的事务所外部专家或其他会计师事务所的注册会计师,由项目组自行决定是否向其获取有关独立性的书面确认函。(3)在执行业务过程中遇到难以解决的重大问题时,由项目合伙人和项目质量控制复核人共同决定是否需要调整工作程序以及如何调整,由项目合伙人执行后的业务计划。(4)事务所质量控制部门每三年进行一次业务检查,每次检查选取每位合伙人已完成的一个项目。(5)所有项目组应当在每年4月30日之前将上一年度的业务约定书交给事务所行政管理部门集中保存。(6)事务所应当自业务报告日起,对鉴证业务工作底稿至少保存12年。要求:针对上述第(1)至(6)项,逐项指出ABC会计师事务所的质量控制制定的内容是否恰当。如不恰当,简要说明理由。
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第8题
HAF003《核电厂质量保证安全规定》适用于()。

A.营运单位全体职工

B.所有对核电厂负有责任的人员以及参与影响质量活动的其他组织

C.核电厂设计人员、建造人员

D.核电厂运行人员

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第9题
机动车安全技术检验委托人可以就安检机构行为规范以及检测活动中存在的问题,(),接受投诉的质量技术监督部门应当负责处理。

A.向安检机构查询

B.向行业协会投诉

C.公安交通管理部门

D.向质量技术监督部门投诉

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第10题
用人单位应当接受()依法对其职业健康监护工作的监督检查,并提供有关文件和资料。A.安全生产监

用人单位应当接受()依法对其职业健康监护工作的监督检查,并提供有关文件和资料。

A.安全生产监督管理部门

B.质量技术监督管理部门

C.劳动监督管理部门

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第11题
下面有关工程建设各参与方的质量责任的叙述正确的是:()。

A.项目业主单位应对工程项目的质量管理负总责

B.咨询工程师在工程开工前,负责办理有关施工图设计文件审查、开工报告、工程施工许可证和工程质量监督手续

C.设计单位应当根据勘查成果文件进行建设工程设计

D.施工单位不得允许其他单位或者个人以本单位的名义承揽工程,但可以转包工程

E.总承包单位依法将建设工程分包给其他单位的,总承包单位与分包单位对分包工程的质量承担连带责任

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