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第6题
生产控制应包括但不限于(ISO13485中，生产过程控制应至少包括哪些内容()。
A.编制生产控制程序和控制方法的文件(见4.2.4)
B.基础设施鉴定
C.实施过程参数和产品特性的监视和测量
D.获得和使用监视和测量设备
E.对标记和包装实施规定的操作
F.实施产品放行、交付和交付后的活动
第7题
结合国内APTS的研究现状，对城市公交智能化调度和系统优化设计应包括以下哪些内容（)。
A.城市公交系统优化与设计
B.城市公交自动化调度系统研究，城市公交信息服务系统
C.城市公交信息服务系统
D.城市公交服务水平评价
第8题
生产过程智能化重点方向：工艺模型化和定量化、过程参数在线检测、过程分析技术（PAT)、数字化仿真
生产过程智能化重点方向：工艺模型化和定量化、过程参数在线检测、过程分析技术(PAT)、数字化仿真和优化、虚拟现实。下列哪些属于生产过程智能化重点方向的具体落地措施()
A、以关键工艺为主线，对生产过程中的关键参数实现在线检测分析和进行精确实时控制;
B、采用近红外光谱、色谱等快速分析技术，建立药品生产全过程的在线、离线检测控制方法及标准;结合新型药物制剂技术，实现过程在线检测分析和智能化生产;
C、制剂及包装设备通过自动化技术和PAT(过程分析技术)结合，形成具有感知、分析、推理、决策和控制功能的智能装备;
D、应用条码、RFID、无线网络技术、同软件结合实现生产过程物料追踪及定位管理自动化，容器追踪及状态管理智能化;
E、开发基于过程分析PAT的管理系统。
