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[单选题]

FDA批准用于治疗mHSPC的是()

A.阿帕他胺

B.恩杂鲁胺

C.达洛鲁胺

D.ARN-509

E.比卡鲁胺

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第1题
以下关于注意缺陷多动障碍的药物治疗的说法错误的是()

A.ADHD的治疗包括药物治疗、行为治疗和联合治疗

B.中枢去甲肾上腺素调节药物和抗抑郁药是治疗ADHD的一线用药

C.不管使用何种治疗方法,需要早期治疗ADHD患儿,早期治疗可以有更好地预后以及成年期残留更少的症状

D.哌醋甲和右哌醋甲这两种中枢兴奋剂被FDA批准可以使用于所有年龄阶段的ADHD患者

E.中枢兴奋剂治疗也会降低ADHD患者发生抑郁症、强迫症、焦虑障碍的可能性,减少ADHD患者的攻击和反社会行为

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第2题
一般mHSPC在ADT治疗开始()个月内给予多西他赛

A.1

B.2

C.3

D.6

E.9

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第3题
FDA使用口服避孕药治疗痤疮的适应证不包括()。

A.高雄激素血症

B.主要出现在面部下方、颈部

C.痤疮迟发或持续(>45岁)

D.痤疮围绕月经周期发作

E.传统疗法无效

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第4题
下列关于FDA闪回数据归档功能说法正确的是()。

A.FDA管理用户必须具备dba权限

B.参数undo_management必须为manual

C.只能对表空间开启FDA功能

D.FDA只能在ASSM表空间中创建

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第5题
促进FDA采取验证重要举措的事件是()。

A.“反应停”事件

B.败血症事件

C.西乐葆事件

D.拜斯亭事件

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第6题
以下属于PAT过程分析技术应用的是():A、在制粒、粉碎与混合生产中的应用:粉粒的水份检测、在线粉
以下属于PAT过程分析技术应用的是():

A、在制粒、粉碎与混合生产中的应用:粉粒的水份检测、在线粉碎粒径分析,在片剂生产中的应用:主要用于片剂活性成分和水分的测定。

B、在抗生素瓶分装生产的应用:利用光谱分析技术对抗生素瓶分装压塞后进行瓶内真空度在线检测。

C、在冻干过程的应用:用于监测过程中的水蒸汽与其它气体的情况,其可以测定干燥过程中气体成分和干燥终点及系统受污染或外界泄漏程度。实际上这是气体质谱分析技术在冻干机上的应用。

D、在生物发酵生产中应用:在线生物高效液相色谱(BioHPLC)分析方法是高效液相色谱在生物发酵自动检测技术的发展,生物高效液相色谱分析方法解决了生物发酵中蛋白浓度的在线检测,改善了处理过程的无菌状况,FDA的PAT方案符合cGMP。

E、在洁净空气监测中的应用:瞬间微生物检测仪利用光谱技术,可以测定存在于液体或空气中的小粒子的数量和大小,同时还能检测出每个粒子是惰性的还是具有生物活性的,而所有这些工作都是在瞬间完成的

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第7题
用于汇报工作、陈述情况、提出建议、请求指示或请求批准的文件是()。A.规范性文件B.领导指导性文

用于汇报工作、陈述情况、提出建议、请求指示或请求批准的文件是()。

A.规范性文件

B.领导指导性文件

C.陈述呈请性文件

D.证明性文件

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第8题
添加剂是一种典型的混合物,这一点非常重要,FFDCA的食品添加剂德莱尼修正案规定:如果某种食品添加剂在人或动物体内表现出致癌性,FDA禁止判断该种食品添加剂是安全的。如果添加剂本身没有诱发癌症的特性,FDA则采用致癌性风险评估的方法以评估()的安全性。

A.单个成分

B.添加剂

C.混合物

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第9题
清算账户是指经中国人民银行批准的()开设的用于资金清算的存款账户。
清算账户是指经中国人民银行批准的()开设的用于资金清算的存款账户。

A.直接参与者

B.直连参与者

C.间接参与者

D.特许参与者

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第10题
用于校准空气质量监控设备的渗透装置说法错误的是()。

A.不需要经营人批准

B.每件装置的材质与所含危险品性质相同,液体总量不超过2ml,并在55°C时时不充满装置

C.仅限托运行李,且包装应满足相关条件

D.第3类易燃液体需要经营人批准的规定严于ICAOTI

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第11题
根据预算法律制度的规定,经国务院批准,省、自治区、直辖市政府可 以适度举借债务,举借的债务只能用于特定支出,该特定支出是()。

商品指出

公益性资本支出

工资福利支出

服务支出

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