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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

根据《中华人民共和国药品管理法》,采用备案管理的事项包括( )。

A.药物临床试验机构认定

B.生物等效性试验

C.网络第三方平台售药

D.药品从口岸进口

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第1题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是()

A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准

D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮品

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第2题
根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定,制定2021版的“药品生产质量管理规”,简称()。
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第3题
《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的()
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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,国家对()实行特殊管理。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是()。

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.兽药

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第6题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,国家对()实行特殊管理

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.处方药

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第7题
根据法律渊源,下列属于行政法规范畴的是()

A.《中华人民共和国禁毒法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《血液制品管理条例》

D.《生物制品批签发管理办法》

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第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是()。

A.不注明生产批号的

B.被污染的

C.添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.超过有效期的

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第9题
某药品经营企业在规定时间内未通过 GSP 认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业给予警告,责令限期改正,逾期不改正的()

A.通报批评

B.责令停业整顿

C.处十万元罚款

D.没收购进的药品

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第10题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,不正确的是()

A.制剂可以在市场上销售

B.同品种可以增加剂型

C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

D.配制场所变更时应当办理变更登记

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