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[填空题]

药品生产所用的中药材,应按(),其产地应保持相对稳定。

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第1题
中药材来源应当相对稳定。生产所用中药材的产地应当与注册申报资料中的产地一致,并尽可能采用规范化生产的中药材。()
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第2题
采购记录应当有药品的()、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。

A.通用名称

B.剂型

C.规格

D.生产厂商

E.供货单位

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第3题
药品生产所用物料应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生()。
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第4题
中药材、中药饮片应入中药材库待验区,保管员应根据原始凭证核对()、()、()、()、包装质量。对货单不符,质量异常、包装破损,标志不清等商品有权拒收。

A.品名

B.规格

C.产地

D.数量件数

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第5题
中药材生产关系至中药的质量和临床疗效关于中药材栽种和产地初加工管理的观点,错误的就是()。

A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材

B.中药材初加工不得误用硫磺熏蒸

C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则

D.对道地药材播种加工高文瑞用现代化、产业化方法

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第6题
为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理,药品管理部门制定了一系列的认证制度,其中GMP认证是()。

A.药品生产质量管理规范认证

B.药品经营质量管理规范认证

C.药品临床质量管理规范认证

D.中药材生产质量管理规范认证

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第7题
中药饮片现状分析及其发展研究药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品是()。

A.中药材

B.饮片

C.中成药

D.配方颗粒

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第8题
根据《进口药材管理办法》不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是()。

A.中国境内的中成药上市许可持有人

B.中药生产企业

C.中药材专业市场

D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业

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第9题
中药材大黄的道地产地是()

A.青海果洛

B.山东牛庄

C.湖北罗田

D.广西隆林

E.海南万宁

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第10题
药品生产所用物料应从符合规定的单位购进,并按规定()

A.保管

B.入库

C.保存

D.管理

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第11题
关于中药制剂原料的叙述,错误的是()。

A.城乡集贸市场可以岀售中药材

B.《中国药典》对中药饮片定义为,药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品

C.挥发油属于中药提取物的范畴

D.有效成分属于中药提取物的范畴

E.中药制剂的原料仅包括中药饮片和中药提取物

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