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更多“临床评估、药品上市后监测、药品临床反应、及药品获得上市许可后…”相关的问题
A.发现上市前没有观察到的药品安全性信号
B.改进药品的风险管理，推进临床合理用药
C.帮助和完善药品上市后再评价
D.作用只是为了满足监管机构的要求；如果监管机构不要求，企业可以不做
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置，相关人员应及时登记并保存记录
B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样，临床试验机构至少保存至药品上市后2年
C.研究者应指导受试者使用试验用药品
D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存
A.十万元以上五十万元以下
B.十五万以上三十万以下
C.五万以上十五万以下
D.十五万以上五十万以下
A.高危药物要单独存放，禁止与其它药物混合存放。标识清楚明显、醒目，使用时要严格执行双人查对
B.高危药物输注前护理人员在注射单及输液单上的药品名称前，用红笔标注高危药物并在输注时悬挂“防外渗”标志
C.高浓度的电解质溶液（10%KCL、10%NaCL），用于临床治疗时，严格按照说明书和医嘱要求使用，并密切观察患者用药后的反应
D.发现或怀疑药物不良反应及时填写《药品不良反应登记表》，立即告知值班医生实施抢救措施，在24小时内上报药剂科
A.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理
C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新
