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第7题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（）
A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品
第9题
目前，我国已经建立了农村村民自治、城市居民自治和职工代表大会为主的基层民主自治体系。下列对我国实行基层群众自治制度的重要意义认识不正确的是（）
A.能彻底消除违法乱纪现象
B.有利于人民群众直接行使民主权利
C.管理基层公共事务和公益事业
D.推动社会主义民主建设，促进社会和谐稳定
第10题
根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015）44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（）
A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中囯境内上市销售的药品‘调整为未在中国境内外上市销售的药品
E.允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验
