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[判断题]

药物寄送到中心后收集试验用药标签样本,药检报告,药物及其它物资的交接单,归档在研究者文件夹与监查文件夹中()

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第1题
患有哮喘的孩子,家长应学会正确使用吸入剂(通过鼻腔或口腔将药物吸入气管的一种哮喘药常用剂型),并在家中备有吸入剂,以便在孩子哮喘发作时应急使用,病情严重时应于用药后及时将孩子送到医院就诊()
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第2题
关于注射输液时哪种说法不对()

A.多种药物配伍时只要注意医嘱与药物是否相符

B.凡需做过敏试验的药物,首次注射前要了解过敏试验情况

C.输演后再次核对床号、姓名,控制滴速并记录,按时巡视,注意用药后反应

D.配药后,要核对空安瓿与输液标签的药名、剂量,还要查药品质量,有无混浊和杂质

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第3题
药师应当主动收集药品不良反应信息,当获知或现可发现可能与用药有关的不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》,并通过国家药品不良反应监测信息网络报药者告,这一药学服务工作属于()。

A.药物警戒

B.药物重整

C.药物治疗管理

D.药物评价

E.药物经济学评价

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第4题
患者,男,72岁,患有冠心病3年,因急性发作人住当地人民医院治疗,药师对患者人院后开展药物重整工作。有关药物重整工作,错误的说法是()

A.与家属沟通,收集患者在人院前用药信息,形成用药清单

B.整理医嘱用药,发现不适当用药,与医疗团队成员讨论并调整治疗药物,形成新的用药清单

C.必要时指导医疗团队制定新的治疗用药方案,根据具体情况决定是否开展治疗药物监测

D.当患者转科或转人其他医疗机构时,药物重整记录表应交接给相应医疗团队

E.所有药物重整的结果(继续用药、停药、加药、恢复用药、换药)均应记录,并注明时间及原因

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第5题
以下随机发药流程正确的是()。①核对入排,确认可以随机用药②登录随机系统、打印回执或者传真,确认信息③开具医嘱/处方④收集随机所需信息⑤药试验用药品分发及登记

A.①②③④⑤

B.①②③⑤④

C.①④②③⑤

D.①④②⑤③

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第6题
成品输液的检查、核对操作规程内容不包括()。

A.检查输液袋(瓶)有无裂纹,输液应无沉淀、变色、异物等

B.进行挤压试验,观察输液袋有无渗漏现象,尤其是加药处

C.核检非整瓶(支)用量的患者的用药剂量和标识是否相符

D.检查输液标签大小是否合适

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第7题
关于IV期临床试验,以下哪个描述是最合适的()
A.治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验B.新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等C.治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
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第8题
用药科普知识需要循证支持,其中证据可靠性级别最高的是()。

A.收集所有质量可靠的RCT后作出的系统评价或Meta、分析结果

B.单个大样本的RCT结果

C.设有对照但未用随机方法分组的研究;病例对照研究和队列研究

D.专家意见

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第9题
给药前了解患者的病情、给药目的、()、()、()等内容,必要时根据医嘱进行药物过敏试验,详细告知患者所给药品的性能、用法、用量及副作用,取得患者的配合

A.用药史

B.家族史

C.过敏史

D.遗传史

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第10题
超说明书用药需满足以下哪些条件()

A.无合理的可替代药品

B.用药目的不是试验研究

C.有合理的医学实践证据

D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准

E.保护患者的知情权

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第11题
特殊情况需超说明书用药时必须同时具备以下哪项条件()
A.在临床诊疗过程中遇到影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可代替药品而需超说明书用药时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案B.超说明书用药的目的不是试验研究,用药的目的必须仅仅是为了患者的利益,而不是试验研究C.应有确凿循证医学证据,例如有充分文献报道、循证医学研究结果、权威机构发布的指南或多中心大样本随机对照实验研究结果等D.患者过去有接受过超说明书用药的治疗
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