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审核与批准是质量计划编制工作中两个重要的工作环节。()

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第1题
计划编制时,()按分类规定属于施工实验记录及检测文件。

A.钢材试验报告

B.地基验槽记录

C.混凝土配合比申请单、通知单

D.检验批质量验收记录

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第2题
批生产记录:用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息()
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第3题
用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息的是()。

A.文件系统

B.批生产记录

C.批包装记录

D.批检验记录

E.批记录

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第4题
每批药品应有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。()
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第5题
检验批验收与工程资料的形成及审核流程中,施工单位负责进行质量控制检查检验后形成的文件有()。

A.施工测量记录

B.施工物资资料

C.施工记录

D.施工试验记录

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第6题

柜员审核企‎业验资账户‎名称与()管理部门核‎发的“企业预先核‎准名称通知‎书”或政府部门‎批文中的名‎称是否一致‎。

A.税务

B.工商行政

C.质量监督

D.企业

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第7题
施工质量计划的编制主体是施工承包企业,施工企业应规定质量目标、方针、企业标准以及项目施工质量计划编制批准的程序。在总承包的情况下,分包企业的施工质量计划是总包企业施工质量计划的组成部分。总包有责对分包施工质量计划的编制进行指导和审核,并承担施工质量的主要责任。

A.错误

B.正确

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第8题
生产工艺规程和批生产记录的审核按照Y-SOP-QS-D-001《文件管理规程》要求在DMS系统上执行,经起草部门负责人及相关部门负责人等相关人员审核,QA文件管理员审核后,相应资质人员进行批准,审核时需保证内容与注册批件及注册生产处方、工艺一致,与实际厂房、设施设备情况相符,与验证结果一致,与相关SOP控制要求一致;批生产记录与工艺规程保持一致(包括关键质量要点及控制措施)()
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第9题
QC小组活动成果的评审由()与发表评审两个部分构成。

A.内部质量审核

B.管理评审

C.现场评审

D.专家认定

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第10题
由于GB/T19011-2003标准是质量和环境的审核指南,所以不适用于OHSMS的审核。()
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