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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

()医疗器械经营公司应当建立质量管理自查制度，于每年年终前向所在地设区的市级食品药物监督管理部门提交年度自查报告。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.所有类别

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第1题

医疗器械经营企业购进医疗器械时应当建立（）制度

A．进货查验记录

B．销售记录

C．质量管理自查

D．销毁记录

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第2题

医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，每（）年3月31日向所在地市县级负责药品监督管理的部门提交上一年度的自查报告。

A.一年

B.两年

C.五年

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第3题

公司应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存有关记录或者档案，涉及如下哪些内容()。

A.质量管理机构或者质量管理人员的职责

B.质量管理的规定

C.医疗器械退、换货的规定

D.采购、收货、验收的规定

E.医疗器械召回规定

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第4题

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理（）每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度（）。

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第5题

企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下哪些内容（）

A.质量管理机构或者质量管理人员的职责

B.质量管理的规定

C.医疗器械退、换货的规定

D.采购、收货、验收的规定

E.医疗器械召回规定

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第6题

公司应当建立员工()档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少()进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定规定的，不患上从事有关工作。

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第7题

医疗器械使用单位应当建立的医疗器械使用质量管理制度，每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并形成（)。

A.自查计划

B.自查结果

C.自查方案

D.自查报告

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第8题

鼓励经营()的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的()管理系统。

鼓励经营（)的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的（)管理系统。

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第9题

医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械（）质量管理

A.全生命周期

B.研制与生产

C.经营与使用

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第10题

从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.二、三类

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