A.未建立开箱登记薄,未进行登记或登记不准确的
B.生产机构的业务档案未按规定时间进行整理、上缴的
C.出口邮件不按规定时限、频次进行封发、交接的
D.基础管理未按规定进行检查登记的
A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性
C.对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
D.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,可以不开箱验收
A.核对供应商信息,做记录便追溯
B.开箱,盖箱顶部摇盖俩端各划一指,放倒,再自然掰开
C.做防护佩戴帽子发网,手部消毒
D.观察表面无污物,打开袋口闻异味
E.一点点缓投入,细查表面无异物
A.同一批次多台或全部出现相同或相似的质量问题
B.上市时间未超过半年的新产品出现非常规质量问题(通过更换配件无法解决)
C.产品安装后保修期内出现零件损坏机器无法正常使用
D.个别产品出现开箱不良或短期内出现滤芯异常等问题