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[判断题]
一项药物临床试验的样本量估算，只要具备既往研究数据、根据研究假设事先确定的检验界值，以及设定的一类错误(α)和二类错误(β)允许范围，应用PASS专用软件或Excel输入公式计算，便可获得确证有效性所需要的样本量。当然，最终样本量的确定，还需要考虑安全性观察、受试者退出、亚组分析等情况，适当增加。()
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更多“一项药物临床试验的样本量估算，只要具备既往研究数据、根据研究…”相关的问题
A.一般做法，包括阳性对照和样本对照
B.多种形式，包括随机盲法对照临床试验
C.对照临床试验
D.随机盲法试验
E.足够样本量的对照试验
循证药物信息(Evidence Based Drug Information，EBDI)的临床试验要求是（）。
A．多中心
B．大样本
C．随机
D．双盲
E．对照
A.备案管理
B.认定管理
C.审批管理
D.备案+审批管理
