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[判断题]
研究者应当在获知本中心安全性事件后立即对其进行分析评估,确认为可疑目非预期的严重不良反应时,才需立即报告申办者、伦理委员会、药品监督管理部门和卫生健康主管部门。()
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A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
A.10
B.15
C.20
D.25
A.三
B.二
C.一
D.四
拨打完“119”电话报警后保安员需要立即对现场展开灭火救援,下列有关灭火救援的描述错误的是()。
A.首先抢救贵重物品尽量将火灾损失控制到最小
B.快速报告单位负责人,启动应急预案,立即疏散人员,组织开展火灾扑救
C.确认无人被困时,关闭火灾现场的门、窗,减少空气流通,延缓火势的发展
D.立即派人到路口迎接、引导消防车进入救援现场
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告