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[单选题]
发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是（)。
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
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A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
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A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
A.低情感表达家庭中患者的复发率增高
B.有负性生活事件经历的患者其恢复期延长
C.有不良社会适应方式的患者发生严重情感症状或情感障碍的危险性较低
D.生活缺乏规律对患者病情复发没有影响
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
A.采取补救措施，防止产生更加严重的后果，减少和挽回损失
B.要避免失密事件的扩大，大事化小，小事化了
C.及时调查，确定责任人，并对责任人依法追究行政、法律责任
D.将泄密人交公安机关处理
A.事故应急人员必须在采取有效安全措施后方可开展救援工作
B.为尽快救出被埋人员，必要时可采用机械挖掘
C.压在被埋人员身上的大块物体必须组织好足够人力方可搬运
D.争分夺秒抢救压埋者，使头部先露出，保证呼吸畅通
A.中暑常发生在高温和湿度大的环境中
B.在室温较高、通气不良的环境中，年老体弱者、肥胖者较易发生中暑
C.中暑者可以表现为体温升高、乏力、恶心、呕吐、头晕、脉搏和呼吸加快，面红不出汗、皮肤干燥
D.中暑后不能立即将患者移到通风、阴凉、干燥的地方
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在，检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
