仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎作用，但在人类缺乏研究资料证实，根据药物对胎儿危害分类标准，该药物归属为()。

A.A类

B.B类

C.C类

D.D类

E.X类

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第1题

妊娠妇女用药参照美国食品与药品管理局（FDA)妊娠期用药安全性分级属于C级的药物是（）。

A.已证实此类药物对人胎儿无不良影响

B.不能排除危害性，动物实验可能对畜胎有害或缺乏研究，在人类尚无有关研究

C.有对胎儿危害的明确证据。尽管有危害性，但孕妇用药后绝对有好处

D.对人类无危害证据，动物实验对畜胎有害，但在人类尚无充分研究

E.动物或人类的研究均表明可使胎儿异常，或根据经验认为在人及动物都是有害的

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第2题

FDA药物致畸分类对临床指导正确的是（）

A.级：（66％）动物实验可能有害或缺乏研究，在人类无研究——权衡利弊，证实利大于弊方可应用（大多抗生素）

B.级：（极少）对人胎儿无不良影响——孕妇安全（多种维生素）

C.级：（20%）动物实验对无害，但对人类无对照研究——相对安全（青霉素、头孢类、甲硝唑等

D.X级：（7％）在动物或人类的研究均表明有害——禁用于妊娠或将妊娠的患者（如：抗癌药、维甲酸、米非司酮）

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第3题

在《中国药典》的《临床用药须知》2015参考此标准，将阿莫西林克拉维酸钾列为孕妇用药安全级别B级，关于B级说法正确的是（）

A.在孕妇中研究证实无危险性

B.动物研究显示毒性，人体研究资料不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性

C.动物中研究无危险性，但人类研究资料不充分，或对动物有毒性，但人类研究无危险性

D.已证实对人类有危险性，但仍可能受益多

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第4题

有一些动物实验表明，服用阿斯巴甜能够增加白血病、淋巴癌的发病率：但FDA认为这些实验的设计、处理、解释等方面都存在缺陷。其他的研究则表明阿斯巴甜无害，例如2006年美国国家癌症研究所发布的对47万多人的研究结果表明，阿斯巴甜的使用与白血病、淋巴癌、脑瘤的发病率不存在显著相关性。下列说法符合文意的是（）

A.阿斯巴甜对人的作用尚待证实

B.阿斯巴甜对动物的危害已经确定

C.阿斯巴甜不会引起人类的疾病

D.阿斯巴甜的研究结果其实不可信

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第5题

德国对妊娠期用药的危险度分级中，G5代表（)。

A.大量的人类试验没有显示药物具有胚胎毒性或致畸性

B.不能获得足够可控的药物对人类的作用研究数据

C.药物至少在怀孕早期对人类胚胎具有胚胎毒性或致畸作用的发生风险

D.药物有导致产前并发症或畸形的发生风险

E.药物对人类胚胎有激素特异性作用的风险