题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、 完整 和()
A.及时
B.合法
C.规范
D.可追溯
答案
D、可追溯
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A.及时
B.合法
C.规范
D.可追溯
D、可追溯
A.为了加强药品管理,保证药品质量
B.保障公众用药安全和合法权益
C.保护和促进公众健康
D.适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动
A.国务院和地方药品监督管理部门
B.在中国境内从事药品研制、生产、经营和使用的单位或者个人
C.药事管理法规
D.药品、药事行为、药事信息、药事智力活动所取得的成果
A.10年
B.15年
C.20年
D.终身
A.坚持质量第一,体现“安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则,全面与国际标准接轨,起到促进质量提高的作用
B.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则,选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展
C.标准规定的各种限量应当结合实践,要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全
D.充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量的影响因素,全面制定检测项目,加强对药品内在质量的控制
A.药品研制、药品生产、药品经营
B.药品生产、药品经营、药品检验
C.药品经营、药品使用、药品检验
D.药品生产、药品经营、药品使用