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[判断题]

质量回顾分析的目的及意义是确定工艺稳定性,原辅料成品质量标准适用性,发现不良趋势、确定工艺改进方向()

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第1题
企业应当建立产品质量回顾分析操作规程,每年对所有生产的兽药按品种进行产品质量回顾分析,以确认工艺稳定可靠性,以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势,确定产品及工艺改进的方向()
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第2题
应对疫苗等生物制品的质量进行趋势分析,全面分析并及时处置工艺偏差及质量差异,对发生的偏差应如实记录并定期回顾()
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第3题
应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以确认(),以及原辅料、成品现行质量标准的(),及时发现(),确定产品及工艺改进的方向。回顾分析应当有()。
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第4题
应当按照操作规程,()对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以确认工艺稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势T确定产品及工艺改进的方向。

A.每月

B.一季度

C.每年

D.两年

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第5题
下列关于TDM实验室质量控制室内质控说法正确的是()。

A.发现随机误差和新出现的系统误差

B.评价分析质量的稳定性

C.预防性质控结合回顾性质控

D.内部控制

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第6题
持续稳定性考察的目的是在______监控已上市兽药的质量,以发现兽药与生产相关的稳定性问题(如杂
持续稳定性考察的目的是在______监控已上市兽药的质量,以发现兽药与生产相关的稳定性问题(如杂

质含量或溶出度特性的变化),并确定兽药能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。

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第7题
影响焊接质量的主要因素包括钢轨质量和焊接工艺,焊接工艺主要指()也包括外界因素变化的响和探作规范等。

A.焊接参数的确定与焊机的稳定性

B.焊接参数

C.保养规程

D.记录参数

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第8题
企业应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括()。

A.供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准

B.样品检验数据和报告、供应商的检验报告

C.现场质量审计报告

D.产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告

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第9题
采取商品煤样的目的()。

A.确定商品煤的质量

B.确定原煤的可选性

C.确定商品煤的粒度

D.确定洗选工艺效果

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第10题
煤气发生炉的正常操作,取决于各种因素,如设备、管线、阀门及传动设备的日常保养,保证原料及动力供应且质量符合规定要求、完善的操作规程和安全制度,确定最佳的工艺操作参数,操作人员精心操作,调整和处理事故。()此题为判断题(对,错)。
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第11题
关于控制图的描述哪个不准确?()

A.选控制的对象应是影响产品质量的关键特性(质量特性、质量指标、工艺参数)。这些特性能够计量(或计数),并且在技术上可以控制

B.收集预备数据,组数≥25组,在实际应用中最好取30组

C.抽样时,应保证组内样品在基本相同的条件下生产

D.抽样时间间隔(子组间隔)是根据过程稳定性和生产量来确定的。抽样间隔一般在达到控制状态前较短而在达到控制状态后可加长

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