A.持有人、经营企业、使用大内发现群体医疗器械不良事件后,应在12小时内通过电话或传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和卫生行政部门
B.群体医疗器械不良事件应在国家医疗器械不良事件检测信息系统中对每一事件按个例事件报告
C.医疗器械经营企业获知群体医疗器械不良事件应在12小时内告知持有人
D.持有人获知其产品的群体医疗器械不良时间后,应开展调查,并于7日内向省、自治区、直辖市药品监督管理部门和检测机构报告
A.一级和二级事件报告流程:主管医护人员或值班人员在发生或发现一级和二级事件时,应及时通知主任和护长,并上报临管部或总值班
B.当事科室需在一个工作日内通过内网医疗安全(不良)事件报告系统进行上报
C.事件重大,情况紧急者应在处理的同时上报临管部,同时于2小时内网上直报
A.一级、二级事件24小时内OA系统填写报告表
B.三级、四级事件72小时内OA系统填写报告表
C.紧急电话仅限于安全(不良)事件可能迅速引发严重后果的紧急情况,随后履行OA补办,夜间及节假日应统一上报医院总值班
A.6-8
B.8-12
C.12-24
D.24-72
A.24小时、48小时
B.48小时、72小时
C.2小时内、立即
D.12小时、36小时
A.1小时、24小时
B.2小时、48小时
C.2小时、24小时
D.1小时、48小时
A.1小时、12小时
B.12小时、24小时
C.12小时、12小时
D.24小时、48小时
A.通过报告不良事件,及时发现潜在的不安全因素,可有效避免各种差错与纠纷,保障患者安全
B.通过报告不良事件的全面报告,可以发现医院管理、安全系统存在的不足,促进医院及时发现事故隐患,提高医院质量安全管理水平
C.通过报告不良事件,在信息系统上的信息共享,可以使员工在他人的错误中吸取教训,避免重蹈覆辙