题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
如果受试者的治疗分组被意外揭盲，揭盲的日期和时间要记录在哪里（）
A.原始文件
B.RF
C.以上都是
D.以上都不是
答案
C、以上都是
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
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答案
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A.原始文件
B.RF
C.以上都是
D.以上都不是
答案
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A.设盲，指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序
B.单盲一般指受试者不知道治疗分配，双盲-般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配
C.意外破盲时，研究者应当向申办者书面说明原因
D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲，如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时，研究者应征得申办者同意后方可揭盲多选题：
A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息
B.告知监查员发生SAE
C.填写SAE报告表，上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等
D.对患者进行揭盲
E.让患者直接出组
A.申办者试验前监查报告
B.试验用药品的包装盒标签样本
C.试验用药品的检验报告
D.盲法试验的揭盲程序
E.总随机表
