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[单选题]

郭晔教授II期试验,入组患者为新诊治的()

A.弥漫大B细胞淋巴瘤

B.侵袭性T细胞淋巴瘤

C.霍奇金淋巴瘤

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B、侵袭性T细胞淋巴瘤

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第1题
在秦叔魁教授牵头的试验:卡瑞利珠单抗用于晚期肝癌经治肝细胞癌:一项多中心,随机,开放标签,平行对照II期临床研究中,入组的患者为()例,是迄今为止全球规模最大的PD-1单抗用于二线及二线以上治疗中国HCC的研究

A.233

B.222

C.333

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第2题
卡瑞利珠单抗二线治疗中国晚期肝癌患者的随机、多中心、II期研究入组人群HBV感染比例为(),是全球样本量最大、入组人群为HBV感染比例最高的HCC免疫治疗II期临床研究

A.83.4%

B.84%

C.100%

D.75%

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第3题
关于阿帕他胺的I/II期临床研究,以下描述正确的是()。

A.阿帕他胺的Ⅰ期剂量探索性研究,共入组30例NM-CRPC患者,研究阿帕他胺的药代动力学特征、安全性和耐受性,确定Ⅱ期给药剂量为240mg/d

B.阿帕他胺的Ⅰ期研究结果显示,研究期间的PSA最大反应率为60%

C.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中NM-CRPC组共入51例高危NM-CRPC患者(PSADT≤10个月),研究期间PSA反应率为94%,中位TTPP为24个月

D.

E.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中mCRPC组,共入组46例未经阿比特龙+ADT治疗或阿比特龙+ADT治疗后的mCRPC患者,研究结果提示,无论mCRPC患者是否经过阿比特龙+ADT治疗,阿帕他胺治疗后的PSA应答情况一致

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第4题
在艾瑞卡适应症获批的研究中,下列描述正确的是()

A.秦叔逵和任正刚教授牵头艾瑞卡用于晚期治疗肝细胞癌的Ⅱ期临床研究

B.全球样本量最大(220例)、入组人群为HBV感染比例最高(83%)

C.主要研究终点ORR为14.7%,6个月OS为74.4%

D.艾瑞卡临床研究纳入的患者基线情况更好,也许这是研究结果安全性更优的可能原因

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第5题
在秦叔逵教授牵头的恩度iii期试验中,恩度联合顺铂组较单用顺铂组治疗恶性胸腹腔积液,优势人群有()

A.胸水

B.既往未有腔内治疗

C.积液引流充分

D.血性积液

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第6题
关于SL-1研究中的入组条件,以下哪些是正确的?()

A.新诊断的FIG分期IIIV期卵巢高级别浆液性或子宫内膜样癌,或原发性腹膜癌或输卵管

B.胚系或体细胞BRCA突变

C.仅细胞减瘤术后有残余病灶的患者方能入组

D.基于铂类的化疗获得临床完全缓解(CR)或部分缓解(PR)后

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第7题
下列属于重大方案违背的是()

A.按时间计划受试者应于2018.10.4(±3天)需进行用药,因国庆假期调整至2018.9.30,超出访视窗口期

B.受试者P1D15访视开具急查生化,急查生化中没有总胆固醇、甘油三酯检查项,导致该次访视总胆固醇和甘油三酯漏查

C.受试者于2019.7.1,10:00签署ICF,于2019.7.1,9:00进行筛选期抽血检查,不符合需签署ICF后才能进行筛选期检查的规定

D.受试者于2019.7.1入组该试验,筛选期检查HCV抗体检测结果为阳性,符合排除标准中HCV抗体为阳性者不得入组,该受试者错误纳入本试验,予以出组

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第8题
安罗替尼二线治疗晚期肾细胞癌患者的II期临床研究中,TKI进展组安罗替尼组的mPFS是()

A.14

B.20.5

C.8.5

D.20

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第9题
当患者体温作为仅有的全身感染证据来衡量是否入组,则筛选期必须为腋下测量结果,治疗期间测量方式无要求()
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第10题
关于TITAN研究设计描述正确的是()。

A.阿帕他胺+ADT组与单纯ADT治疗+ADT组,共入组了1052个患者,其中两组患者比例为2:1

B.1052个患者中,共包括了94位中国患者

C.研究的主要研究终点是:OS和rPFS

D.TITAN研究是以NM-HSPC患者为研究对象的多中心、双盲、单纯ADT治疗对照的大型Ⅲ期临床试验。

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第11题
入组患者基线期骨髓原始细胞9%,用药后进行疗效评估,骨髓原始细胞:3%,外周血:HGB≥110g/L,ANC≥1.0×109/L,PLT≥100×109/L,原始细胞为0%,且外周血绝对值维持2个月以上,患者应评为()

A.完全缓解

B.部分缓解

C.骨髓完全缓解

D.疾病稳定

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