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[主观题]

为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的什么确认其真实身份并记录?

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第1题
为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的什么确认其真实身份并记录?
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第2题
以下属于受试者隐私泄露的是()

A.病例报告表封面写着受试者姓名

B.把未隐去受试者姓名等信息的化验单提供给申办方

C.随意与非项目CRA或其他CRC谈论受试者情况

D.将受试者信息告知项目研究者

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第3题
受试者鉴认代码,指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码。研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,用该代码代替受试者姓名以保护其隐私。()
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第4题
以下哪一项不属于研究者的职责()。

A.执行临床试验方案

B.保护受试者的安全和权益

C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息

D.填写病例报告表

E.对参与临床试验的受试者提供保险

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第5题
入选受试者的退出及失访监察员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释()
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第6题
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反响事件,但不必定与治疗有因果关系()。

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反响

D.病例报告表

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第7题
CRF的填写要求()。

A.监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致

B.除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上

C.研究者应确保已将任何观察与发现,正确而完整地记录于病例报告表中

D.每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中

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第8题
为满足伦理和有关法规要求,申办者可能需要了解严重不良事件的进一步随访信息,主要协助者应予以协助。必要时,应在保护受试者隐私的前提下提供有关医院病历、病理学和解剖学报告()
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第9题
下述关于一览表的表述哪一项是错误的?()

A.一览表是对收集到的病例信息进行展示的工具

B.一览表包含行和列

C.每列代表单个病例的数据

D.为保护患者的隐私,在一览表中不应标注患者的姓名

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第10题
病例报告表中不包括下列哪项()

A.受试者联系电话

B.受试者的性别

C.受试者的姓名

D.受试者的出生日期

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第11题
核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表中予以说明吗?
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