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[多选题]
不良事件上报资料包括（）
A.当事人记录事件经过
B.医疗/护理(安全)不良事件报告表
C.科内讨论会议记录
D.不良事件整改跟踪表
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A.疾病诊断、护理级别、风险评估得分、部位、压疮分期、创面等
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C.判断压疮发生的来源是院内发生/院外带人：院内发生应详细记录事件经过
D.给予的护理措施、措施效果、转归
E.以上都是
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在，检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
试验方案中安全性评价通常包括（）。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
