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[主观题]

医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门审批。()

医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门审批。()

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第1题
《中华人民共和国中医药法》规定,医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门()

A.审批

B.申请

C.备案

D.核准

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第2题
医疗机构炮制中药饮片,应当向()备案。

A.国家中医药治理局

B.省级药品监视治理局

C.所在地设区的市级人民政府药品监视治理部门

D.县级药品监视治理部门

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第3题
某省中医院(三级甲等)根据《中华人民共和国中医药法》,可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求,并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录()

A.107.根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括

B.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制

E.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

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第4题
2014年8月,某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分,为确保中药制剂源头的质量安全,从即日起至11月30日,集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为,规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室,用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放,每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。根据《中医药法》,下列有关医疗机构中药饮片管理的说法,错误的是()

A.根据本医疗机构医师处方的需要,对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地省级药品监督管理部门备案

C.根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

D.医院进行临方炮制,应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范

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第5题
根据《华人民共和国中医药法》,下列说法正确的有()

A.违反本法规定,举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案的,拒不改正的,相关直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

B.中药材种植过程中,使用剧毒、高毒农药的,情节严重的,由公安机关对直接负责人处五日以上十五日以下拘留

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料

D.甲医疗机构委托乙医疗结构配制中药制剂,应当向甲医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

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第6题
区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经()

A.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.国家药品监督管理部门

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

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第7题
区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经()

A.国家药品监督管理部门批准特殊管理的药品管理

B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

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第8题
某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。并且拟成立新的药品零售连锁企业。该药品批发企业成为区域性批发企业后,由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经哪个部门批准()

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

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第9题
关于中药饮片管理的观点错误的就是()。

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片须所持《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应当具备中药学中专以上学历或者具有中药调剂员资格

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第10题
关于印鉴卡的管理要求,不正确的是()。

A.所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

B.凭印鉴卡在定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

C.《印鉴卡》有效期3年

D.《印鉴卡》有效期满前1个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请

E.项目发生变更时,在变更发生之日起3日内等到市级卫生行政部门办理变更手续

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