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[主观题]

药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,处应

召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款;货值金额不足一万元的,处五万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,撤销药品批准证明文件,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的,处二万元以上十万元以下的罚款。()

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第1题
()药品监督管理部门负责对本行政区域内药品上市许可持有人,制剂、化学原料药、中药饮片生产企业的监督管理。

A.省

B.自治区

C.直辖市

D.省、自治区、直辖市

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第2题
能影响疫苗质量的,疫苗上市许可持有人应当立即采取措施,向()报告

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.国务院药品监督管理部门

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第3题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,定期将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
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第4题
()负责组织对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁总部、药品网络交易第三方平台等相关检查。

A.国务院药品监督管理部门

B.省药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.自治区药品监督管理部门

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第5题
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施前()向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

A.三个月

B.一个月

C.六个月

D.一年

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第6题
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告()

A.九个月

B.六个月

C.十个月

D.八个月

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第7题
特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案()
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第8题
接种免疫规划疫苗所需的补偿费用,由()在预防接种经费中安排

A.省、自治区、直辖市人民政府财政部门

B.省、自治区、直辖市人民政府

C.疫苗上市许可持有人

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第9题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生产环节的()等工作

A.许可

B.指导

C.检查

D.处罚

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第10题
在中国境内上市的药品,应当经()批准,取得药品注册证书

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.设区的市级、县级人民政府

D.县级以上地方人民政府

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第11题
在中国境内上市的药品,应当经()批准,取得药品注册证书。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.设区的市级、县级人民政府

D.县级以上地方人民政府

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