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[填空题]

液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在()内完成。

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第1题
最终灭菌产品的洁净度级别正确的是()。

A.高污染风险的产品灌装(或灌封)在C级背景下的局部A级

B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级

C.轧盖、灌装前物料的准备在D级

D.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级

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第2题
非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。()
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第3题
最终灭菌的高污染风险产品的配制和过滤工序的洁净度级别应为()。

A.B级背景下的局部A级

B.C级背景下的局部A级

C.C级

D.D级

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第4题
2010版GMP要求,用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有()级空气风淋装置。

A.A

B.C

C.D

D.B

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第5题
防止因灭菌时培养基液体沸腾溢出导致瓶口污染,应根据培养基的配制量选择合适的容器盛装,容器的容积应比培养基体积大()以上。

A.20%

B.25%

C.40%

D.50%

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第6题
以下哪种设备不是安瓿洗烘灌封联动机组的组成设备?()

A.立式超声波洗瓶机

B.隧道式热风循环灭菌干燥机

C.安瓿印字机

D.拉丝灌封机

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第7题
纯化水常用做()

A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂

B.非灭菌制剂用器具的的清洗用水

C.注射剂的配制稀释

D.中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂

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第8题
关于制剂质量管理错误的是()

A.滴眼、滴鼻剂等小容器的标签,至少应标明品名、规格、批号

B.所有制剂必须批批检验,经检验合格后,方可使用

C.精密仪器专人保管,有使用登记

D.普通制剂用纯化水配制,水质应符合药典标准,每年至少应全检一次

E.制剂标签应标明品名、规格、批号、用法与用量、注意事项、使用期限、制剂批准文号等

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第9题
口服液体制剂设备验证中,对于配制罐的试运转时,需要在罐内充入()的水,注意电机和减速器的声响和发热情况及搅拌轴摆动情况

A.50%

B.70%

C.90%

D.100%

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第10题
塑瓶吹洗灌封一体机焊盖力量调整应采用()。

A.不需调整

B.调节弹簧弹力

C.调节焊盖头高度

D.调节弹簧弹力及焊盖头高度

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第11题
口服液体制剂中常用的防腐剂有()、()等。
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