A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,应提供药学及非临床安全性研究资料,以及药效学研究及临床试验资料
C.上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制经典名方物质基准
D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿的,不可以简化注册审批
A.物质的纯度应高 ,一般要求在99.9%以上
B.物质的组成应当与它的化学式相符合
C.化学性质应稳定 ,不与空气中的水,O2,CO2等作用
D.摩尔质量应较大些 ,这样可以减小称量的相对误差
A.熟练掌握其传承的非物质文化遗产
B.在特定领域内具有代表性,并在一定区域内具有较大影响
C.具有高学历
D.积极开展传承活动
下面哪些条件符合期间核查条件()。
A.仪器设备和原则物质在运营中有可疑现象发生
B.长期脱离公司控制的仪器设备在恢复使用前
C.同类试件检测读数相差较大的仪器设备
D.检定周期内使用的仪器设备
E.借用外单位的仪器设备及原则物质
A.一次泄放量大于500m3(基准状态)的高压气体应通过放散管迅速泄放。
B.一次泄放量大于2m3(基准状态)泄放次数平均每小时2~3次以上的操作排放,可不设置专用回收罐。
C.一次泄放量大于2m3(基准状态)泄放次数平均每小时2~3次以上的操作排放,应设置专用回收罐。
D.一次泄放量大于2m3(基准状态)的气体可排入大气。