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[单选题]

世界范围内,第一个规范生物医学研究的法律规范是()。

A.《纽伦堡法典》

B.《世界医学会赫尔辛基宣言》

C.《涉及人的生物医学研究国际伦理淮则》

D.《药品管理法》

E.《汉谟拉比法典》

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第1题

"药品临床试验管理规范"有2个,一个是"赫尔辛基宣言"、一个是"人体生物医学研究的国际道德指南"。()

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第2题
《药品临床试验管理规范》是依据《中华人民共和国药品管理法》,参照以下哪一项拟订的?()

A.药品非临床试验规范

B.人体生物医学研究指南

C.中华人民共和国红十字会法

D.国际公认原则

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第3题
《药物临床实验管理规范》有个附件,一种是《赫尔辛基宣言》、一种是《人体生物医学研究国际道德指南》。()
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第4题
‏国家《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的目的是()。‎
‏国家《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的目的是()。‎

A.保护人的生命和健康

B.规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作

C.尊重和保护研究者的合法权益

D.维护人的尊严

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第5题
什么是伦理委员会的审查依据()

A.我国《药物临床试验质量管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《赫尔辛基宣言》

D.国际医学科学组织委员会(CIOMS)的《人体生物医学研究国际伦理指南》

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第6题
美国成立“国家保护生物医学和行为研究人类受试者委员会”于1978年刊登了《贝尔蒙报告》,如下关于《贝尔蒙报告》说法对的是:()。

A.确立了尊重、有利、公正三项基本原则

B.成为第一部规范涉及人类受试者研究国际伦理准则

C.对行医与科研进行了区别

D.提出对自主性削弱人提供额外保护

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第7题
第一个慢阻肺固定三联的真实世界研究的研究名称是()

A.IMPACT

B.FUIFIL

C.KRONOS

D.C.INTREPID

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第8题
第一个慢阻肺三连方案的真实世界研究名称是()

A.IMPACT

B.FULFIL

C.KRONOS

D.INTREPID

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第9题
关于Medline数据库,下列说法不正确的是()

A.国国立医学图书馆设计、开发的第一个大规模的医学文献数据库

B.是第一个基于计算机,将检索服务提供给广大市民的医学文献数据库

C.是目前用户数量最多,使用最频繁的生物医学文献计算机检索系统

D.文献全部是免费的

E.是世界上最著名的生物医学数据库

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第10题
我国医疗机构制剂配制质量管理史上的第一个国家级规范()

A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP

B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP

C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP

D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP

E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP

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第11题
人体医学研究的伦理准则是什么?()

A.《药物临床试验质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品管理法》

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