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[单选题]
药物的临床研究中要求减少研究病例数，必须经哪余单位批准（）。
A.国家药品监督管理局批准
B.省、市药品监督管理局批准
C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准
D.卫生部批准
E.国家中医药管理局
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D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性
A.多西他赛用于乳腺癌辅助治疗具有适应症、临床研究及指南推荐，证据等级充分
B.多西他赛与曲妥珠单抗具有协同作用机制，可增强靶向治疗的效果
C.白蛋白紫杉醇用于辅助治疗是三无产品：无适应症、无临床研究、无指南推荐
D.多西他赛是窄治疗指数药物，对制剂工艺的要求更高
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药物生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
