A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书
C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.运输、储存全过程温度监测记录
A.生产情况、生产相关
B.质量情况、生产相关
C.生产历史、质量有关
D.以上均不是
A.电子记录
B.电子签名
C.电子工作指引
D.电子工作流
E.电子批记录
分项工程的质量验收应在所含检验批验收合格的()上,进行质量验收记录检查。
A.基础
B.技术
C、钢筋
D、要求
A.质量控制资料应完整
B.观感质量验收应符合要求
C.分项工程所含的检验批均应符合合格质量的规定
D.分项工程所含的检验批的质量验收记录应完整
A.质量控制资料应完整
B.分项工程所含的检验批均应合格
C.外墙节能构造现场实体检验结果应符合设计要求
D.分项工程所含检验批的质量验收记录应完整
以下属于MES的功能模块的是()
A、括物料管理、称重与分配、设备追踪、GMP培训管理。
B、偏差管理模块、文件管理模块以及权限管理。
C、工单管理、电子工作指引/指导、电子批记录。
D、OEE、设备绩效、能源管理信息系统、管理质量绩效。
E、以上全是