A.研究人员只需根据研究方案要求来采集受试者数据
B.研究人员需要依据申办者制定的填写指南准确、及时、完整、规范地填写eCRF
C.研究者必须保存研究记录和数据,包括电子源数据和电子文档
D.凡被作为原始信息的记录或者文档(即受试者原始数据)需妥善保管以供申办者的稽查及监管部门的视察
A.EDC系统具有电子签名功能
B.EDC系统的电子签名功能不适用于要求电子签名的所有电子记录,包括产生、修正、维护、存档、复原或传递的任何形式的电子表格
C.电子签名可采用登录密码和系统随机产生的授权码来实现
D.电子签名与手写签名的关联性和法律等
B、指通过数据核查,事后核查对行业内部参与单位、业务人员的操作规范性、执行合规性等进行稽核、排查是否存在因行业人为原因造成的通行费损失等问题
C、是指对包括收费人员车牌录入、车型录入、通行费收取、通行交易信息等业务的稽核
D、是指对收费人员的廉洁问题进行稽核