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[单选题]

EDC录入常见的问题,正确的是()

A.一致性

B.完整性

C.操作性

D.易错性

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D、易错性

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第1题
EDC录入的基本要求是()

A.一致性

B.完整性

C.及时性

D.准确性

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第2题
CRC在录入EDC时发现有一页含有异常值的检查报告,研究者没有评估,CRC直接微信拍照请研究者评估,研究者微信回复后,CRC在EDC录入。()
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第3题
关于英文EDC下列做法合适的是?()

A.全英文录入

B.借助CTCAE(版本根据方案要求)确认不良事件名称

C.中药、中成药用汉语拼音录入

D.借助专业的翻译软件

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第4题
EDC数据录入要求以下说法错误的()。

A.研究人员只需根据研究方案要求来采集受试者数据

B.研究人员需要依据申办者制定的填写指南准确、及时、完整、规范地填写eCRF

C.研究者必须保存研究记录和数据,包括电子源数据和电子文档

D.凡被作为原始信息的记录或者文档(即受试者原始数据)需妥善保管以供申办者的稽查及监管部门的视察

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第5题
以下人员中可以在EDC系统中出具Query权限的是?()

A.研究者

B.CRA(临床监查员)

C.EDC系统

D.DM(数据管理员)

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第6题
发生叫、晚叫、漏叫的常见原因:叫班机故障、叫班员因打瞌睡过叫班时间、电脑录入误。()
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第7题
正常操作中贫溶剂中的水含量在(),如果太低,EDC塔釜蒸汽压力将会更低,导致它需要一个更高的()以保证同样的纯度。
正常操作中贫溶剂中的水含量在(),如果太低,EDC塔釜蒸汽压力将会更低,导致它需要一个更高的()以保证同样的纯度。

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第8题
关于EDC系统的电子签名,以下哪种说法是错误的()。

A.EDC系统具有电子签名功能

B.EDC系统的电子签名功能不适用于要求电子签名的所有电子记录,包括产生、修正、维护、存档、复原或传递的任何形式的电子表格

C.电子签名可采用登录密码和系统随机产生的授权码来实现

D.电子签名与手写签名的关联性和法律等

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第9题
随机分层EDC点击错误后,可以进行挽回操作()

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第10题
什么是收费行为稽核?()
A、是指针对路段经营管理单位(含收费站)收费操作的稽核,包括收费操作的准确性、规范性的稽核

B、指通过数据核查,事后核查对行业内部参与单位、业务人员的操作规范性、执行合规性等进行稽核、排查是否存在因行业人为原因造成的通行费损失等问题

C、是指对包括收费人员车牌录入、车型录入、通行费收取、通行交易信息等业务的稽核

D、是指对收费人员的廉洁问题进行稽核

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第11题
精单体中EDC的含量增大怎么办?
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