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[单选题]

药品一致性评价对医药行业的利好有()

A.国家背书,产品品质有保障

B.产品所属企业实力强大

C.价格亲民,产品可及性强

D.产品毛利较高,利润贡献更大

E.通过一致性评价的产品,被国家积极吸纳进入医保,为医保定点药房带来更多客源

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E、通过一致性评价的产品,被国家积极吸纳进入医保,为医保定点药房带来更多客源

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第1题
药物一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致(对)()
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第2题
仿制药一致性评价工作的负责部门是

A.总局一致性评价办公室

B.总局一致性评价专家委员会

C.中国食品药品检定研究院

D.总局药品审评中心

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第3题
《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发[2016]8号)》文件,提出一致性评价工作的主体是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品研发企业

D.药品销售企业

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第4题
承担仿制药品质量与疗效一致性评价技术审评工作的部门是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第5题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第6题

化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为()。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第7题
药品的属性解释()能够防病治病的物质基础。()表现在药品的可及性和福利性。()国家制定了《药品管
药品的属性解释()能够防病治病的物质基础。()表现在药品的可及性和福利性。()国家制定了《药品管

药品的属性解释

()能够防病治病的物质基础。

()表现在药品的可及性和福利性。

()国家制定了《药品管理法》和其他系列法律法规对医药行业加以规范,从而保证药品的质量。

()反映了药品是社会产品的一般性质,即经济性和竞争性。

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第8题
仿制药一致性评价的的原则是

A.与原研药品工艺一致

B.与原研药品质量标准一致

C.与原研药品疗效一致

D.与原研药品质量和疗效一致

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第9题
药品上市后再评价主要内容包括:()

A.Ⅳ期临床试验

B.循证医学研究

C.中药保护临床试验

D.真实世界研究

E.仿制药一致性评价

F.药物经济学评价

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第10题
他达拉非片通过国家仿制药一致性评价意味着?()

A.国际生产标准,顶级工艺

B.药品疗效等同进口

C.国产的价格享受进口的疗效

D.价格更贵了

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第11题
化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,均须开展一致性评价,其包括

A.国产仿制药

B.进口仿制药

C.原研药品地产化品种

D.以上都是

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