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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

制定药品标签、说明书印制规定的部门是()。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.设区的市级监督管理部门

D.省级市场监督管理部门

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第1题
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款。()

A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告

B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

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第2题
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明()

A.药品的通用名称、成分、规格

B.药品的生产企业

C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D.药品的适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应

E.药品的注意事项

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第3题
未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处()罚款;拒不改正的,处()罚款。

A.1万元以上3万元以下;3万元以上5万元以下

B.1万元以上3万元以下;3万元以上10万元以下

C.1万元以上5万元以下;5万元以上10万元以下

D.1万元以上5万元以下;5万元以上15万元以下

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第4题
注明包装数量、运输注意事项的属于()。

A.药品大包装标签

B.药品内包装标签

C.药品中包装标签

D.药品说明书

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第5题
药品广告内容以()。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

B.药品说明书为准

C.药品标签为准

D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准

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第6题
《辽阳石化公司危险化学品安全管理办法》规定,危险化学品包装内应附有危险化学品安全技术说明书和安全标签。()
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第7题
药品广告的内容规定必须真实、合法,必须以该药品国家药品监督管理部门批准的说明书为准。()
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第8题
未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门 (),直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

A.责令改正

B.处1万元以上3万元以下罚款

C.情节严重的,责令停产停业

D.给予警告

E.没收违法生产经营的医疗器械

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第9题
《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业销售与售后服务的规定说法正确的是()

A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位

B.销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户

C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准

D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施,并做好记录

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第10题
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其还未上市,试用的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。()此题为判断题(对,错)。
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第11题
生物制品说明书规范细则(国食药监注[2006]202号)规定的说明书格式内容包括:()

A.核准和修订日期、XXX说明书、警示语位置

B.药品名称、成份和性状、接种对象、作用与用途

C.规格、免疫程序和剂量、不良反应、禁忌、注意事项

D.以上都是

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