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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列有关药品名称的说法正确的是()

A.药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色可以不一致

B.一般情况下,药品通用名称可以分行书写

C.对于竖版标签,药品通用名称必须在右1/3范围内显著位置标出

D.药品商品名称字体以单字面积计,不得大于通用名称所用字体的1/4

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对于竖版标签药品通用名称必须在右13范围内显著位置标出

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第1题
根据《药品说明书和标签管理规定》:药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必领附有()

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

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第2题
根据法律层级,属于部门规章的是()

A.《药品说明书和标签管理规定》

B.《1961年麻醉品单一公约》

C.《1971年精神药物公约》

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第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》,需要在药品说明书中列出全部辅料名称的是()

A.中西药复方制剂

B.外用药

C.非处方药

D.处方药

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第4题
根据法律层级,属于部门规章的是()

A.《药品说明书和标签管理规定》

B.《中华人民共和国药品管理实施条例》

C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

D.《执业药师业务规范》

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第5题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品标签管理的说法,正确的有()

A.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

B.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

C.药品标签分为内标签和外标签

D.药品外标签注意事项不能全部注明的,可以只注明详见说明书字样

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第6题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列说法不正确的是()。

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

C.药品包装可夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

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第7题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是()。

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品名称、规格、生产批号及有效期

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第8题
根据《药品说明书和标签管理规定》、尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明()

A.药品通用名称、规格、批号、有效期

B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

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第9题
根据《药品说明书和标签管理规定》,尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明()

A.药品通用名称、规格、批号、有效期

B.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

C.药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业

D.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

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第10题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法正确的是()

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一

B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

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第11题
根据《药品说明书与标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称的()

A.1/4

B.1/2

C.1/3

D.1/5

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