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[单选题]

我国新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第 81 号)于 2011 年 5 月 24 日正式颁布,并于7 月 1 日正式实施,这对于建立健全药品不良反应报告和监测工作体系、推动药品不良反应报告和监测工作发展、落实药品安全监管责任、保障公众用药安全具有重要意义、依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品发生群体不良反应的报告时限是()

A.立即报告,必要时可以越级报告

B.5 日内

C.3 日内

D.1 日内

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A、立即报告,必要时可以越级报告

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第1题
药品不良反应报告的原则()

A.报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件

B.定期报告的原则

C.严重不良事件立即报告

D.新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应

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第2题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()

A.新的不良反应

B.严重的不良反屋

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

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第3题
2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E报告占同期报告总数的比例为()

A.12.7%

B.27.1%

C.31.2%

D.29.6%

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第4题
《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)规定,医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()内报告,其中死亡病例须立即报告

A.5

B.7

C.15

D.30

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第5题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的立法宗旨是()。

A.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告

B.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理

C.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保证公众用药安全

D.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应的监测管理

E.为加强上市药品的安全监管,保证公众用药安全

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第6题
我院《药品不良反应/事件报告和监测管理制度》规定,各临床科室发现药品不良反应/事件应及时向临床药学室报告,新的、严重的药品不良反应,应于发现之日起()日内报告,其中死亡病例须立即报告

A.15

B.7

C.5

D.3

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第7题
报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的是()。

A.新药监测期内的药品

B.新药监测期已满的药品

C.进口药品

D.-首次获准进口的药品

E.进口已满5年的药品

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第8题
2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E报告数为()

A.85.6万份

B.42.3万份

C.32.8万份

D.65.3万份

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第9题
企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立()并配备专职人员负责管理。
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第10题
对药品不良反应报告的叙述不正确的是A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联

对药品不良反应报告的叙述不正确的是

A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用

B.我国实行药品不良反应监测制度

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报

E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

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第11题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应上报的时限要求是:一般报告在()内上报,新的、严重报告在()内上报,死亡病例、药品群体不良事件应()上报

A.15日;15日;7日

B.30日;7日;立即

C.30日;15日;立即

D.15日;7日;立即

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