如果结果不匹配，请 
更多“校准品、质控品等体外诊断试剂产品，假如不单独销售，同样须要单…”相关的问题
第2题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求,下列说法中错误的是（）
A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明
第6题
CEA项目质控突然失控，结果严重偏低，复测后仍偏低，还有很多样本等着测试，这时我们需要做（）
A.怀疑质控品问题，查看其余肿瘤项目，质控结果全部在控，故暂时排除质控品因素
B.只有CEA这个项目失控，因此也暂不考虑仪器的因素
C.单项目失控，很有可能是试剂问题，查看历史结果及反应数据，发现失控的结果是一瓶刚装载的试剂测得的，进一步锁定试剂存在瓶间差
D.换新瓶试剂进行测试，更换时注意试剂瓶是否卡紧
第7题
医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（）
A.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
B.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
C.生命的支持或者维持
D.妊娠控制
E.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息
第8题
10医院科研、学科、人才等经费使用的易损易耗物品包括以下几类:（）
A.试剂、耗材、实验器具
B.视光产品、标本、实验类动物
C.危化品、易制毒品、精神类药品
D.政府集中的易耗品
E.办公用品、日用品
第9题
在临床扩增实验室日常工作中，以下操作正确的选项是()。
A.试剂盒中的阳性对照品及质控品保存在试剂储存和准备区
B.为防止气溶胶所致的污染，应当尽量减少在扩增区内的走动
C.对扩增后的PCR反响管，在扩增区开盖进行产物分析
D.使用PCR_ELISA方法检测扩增产物时，必须使用洗板机洗板的，废液可以直接在实验室内倾倒入下水道
E.PCR实验室的实验操作不需要注意生物安全
第10题
以下选项中，哪项不属于《体外诊断试剂注册管理方法》中关于变更申请事项所规定的内容（）。
A.变更生产企业名称、变更生产过程中所用抗原、抗体等主要材料供给商
B.变更生产企业注册地址、变更检测条件、阳性判定值或者参考区间的
C.变更注册代理机构、变更注册产品标准中所设定的工程、指标、试验方法等
D.已上市销售产品根本反响原理变更、已上市销售的产品阳性判定值或者参考区间发生变更，并具有新的临床诊断意义
第11题
正式运营前试剂盘点的注意事项描述正确的是（）
A．需医院提供清单，列明已下订单未到库的试剂；试剂已经到库，发票未拿到的试剂B．确认质控品订单情况，是否已定货未付款或已付款未到款C．试剂一般盘点两次，签订合同项目启动后第一次盘点目的是为了解试剂库存情况，且需院方提供试剂价格清单以便更好的控制试剂库存，特别是和迪安集采价格相差较大的试剂；正式运营前一天盘点需双方财务签字交接D．试剂盘点时盘点数量是到整盒（建议到最小单位，但是需要确认系统的规格和单价同步才能便于核算）
点击查看答案
