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第2题
质量控制的基本要求（）
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员
B.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察
C.检验方法应当经过验证或确认
D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录
第4题
持续稳定性考察的目的是在______监控已上市兽药的质量，以发现兽药与生产相关的稳定性问题(如杂
持续稳定性考察的目的是在______监控已上市兽药的质量，以发现兽药与生产相关的稳定性问题（如杂
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质含量或溶出度特性的变化)，并确定兽药能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。
第5题
变更都应当评估其对产品质量的潜在影响。企业可以根据变更的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将变更分类（如主要、次要变更)。判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有科学依据。（)
