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[不定项选择题]
《药品生产质量管理规范》规定，直接领导药品生产企业质量管理部门的是（）。
A.企业负责人或者是归企业负责人直接领导的质量受权人
B.主管生产的负责人
C.总工程师
D.质量检验部门负责人
E.主管技术的负责人
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A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品生产监督管理办法》
D.《药品流通监督管理办法》
A.十万元以上五十万元以下
B.十五万以上三十万以下
C.五万以上十五万以下
D.十五万以上五十万以下
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B.具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件
C.取得该药品批准文号
D.负责该药品的销售
E.持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.药品临床质量管理规范认证
D.中药材生产质量管理规范认证
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药物生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
