题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
答案
药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范
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A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
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A.为了加强药品管理,保证药品质量
B.保障公众用药安全和合法权益
C.保护和促进公众健康
D.适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动
A.GSP
B.GMP
C.药品生产监管管理办法
D.药品管理法
A.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售
B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
C.医疗机构以外的其他药品使用单位,应当遵守本法有关医疗机构使用药品的规定
D.医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境