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[填空题]
工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在（），并与工艺研发阶段确定的（）或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当。
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A.采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性
B.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
C.清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染
D.确认和验证是一次性的行为
A.不再进行杂质检查
B.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
C.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
D.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
A.辅料常会影响主成分的检查和测定，需消除干扰
B.复方制剂中应消除共存药物的相互干扰
C.根据制剂生产中可能引入的杂质确定检查项目
D.制剂分析中需重复检查原料药的质量
E.制剂成品的含量限度较原料药的要求窄
A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》
B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案
A.回收反应物、中间产品或原料药应当有经批准的回收操作规程
B.回收的物料与预定用途相适应的质量标准
C.回收的母液和溶剂可以不用记录单必须进行检测
D.回收的溶剂用于其它品种的，应当证明不会对产品质量有不利影响
E.回收的母液和溶剂必须用记录单必须进行检测
