题目内容
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[不定项选择题]
实施质量受权人制度的意义:()。
A.有利于进一步加强企业质量管理
B.有利于进一步完善GMP
C.有利于进一步提升药品安全监管效能
D.有利于降低企业生产成本
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A.有利于进一步加强企业质量管理
B.有利于进一步完善GMP
C.有利于进一步提升药品安全监管效能
D.有利于降低企业生产成本
A.至少具有药学或相关专业本科学历
B.中级专业技术职称或执业药师资格
C.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验
D.从事过药品生产过程控制和质量检验工作
A.药品上市许可持有人签字后方可放行
B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行
C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行
D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行
A.确认
B.签证
C.变更
D.调价
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.是建立适应社会主义市场经济条件下公共财政管理框架的重要内容
B.是促进财政财务管理科学化的有效手段
C.是实施有效的宏观调控的坚实基础
D.有利于强化对国库资金的监督和预算约束
A.对施工单位质量管理体系的实施状况监控
B.处理设计变更
C.按质量计划实施过程控制,前后工序间要有交接确认制度
D.工程质量问题和质量事故的处理
E.计量工作质量控制
A.坚持就业是民生之本,实施就业优先政策,创造更多就业岗位
B.健全公共就业服务和终身职业技能培训制度,完善重点群体就业支持体系
C.建立促进创业带动就业、多渠道灵活就业机制
D.坚决防止和纠正就业歧视,营造公平就业制度环境