题目内容
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[单选题]
对新药监测期已满的药品()首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告。
A.每年
B.每两年
C.每三年
D.每四年
E.每五年
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A.3,5
B.5,3
C.5,5
D.3,3
A.新药监测期内的化学药
B.经批准上市5年以上的药物
C.首次进口5年内的药品
D.新药监测期内的中成药
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
A．首次进口5年以内的进口药品
B．处于III期临床试验的药物
C．已过新药监测期的国产药品
D．处于IV期临床试验的药物
关于药品的临床评价，下列说法错误的是
A．新药在上市前要经过三期临床试验
B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
A.105.下列药师承接的用药咨询内容中，多由患者提出的是
B.自我保健
C.新药信息
D.药品适应证
E.治疗药物监测
F.注射剂配制溶媒、浓度
A.自取得批准文件起每满1年报告一次，直至首次再注册
B.之后每5年报告一次
C.自取得批准文件之日起至少每5年报告一次
D.自取得批准文件之日起每1年报告一次
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性
