题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
CRA和主要研究者及相关人员预约中心关闭访视时间后,需以邮件方式发送“研究中心关闭访视告知函”(SOP-CD-008A2)()
答案
是
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
是
A.其他参会人员签字,参会研究人员签字
B.参会研究人员签字,研究者签字
C.研究者签字,机构参会人员
D.参会研究人员签字,其他参会人员签字
A.把鼻塞、头痛、血象的异常等单独记录AE
B.鼻塞、头痛、血象异常、上呼吸道感染分别记录AE
C.记录上呼吸道感染一个AE
D.咨询CRA
A.写一份说明及CRA带走的资料列表,并让其签名签日期
B.告知CRA必须邮件说明取走哪些资料,并告知取走原因,邮件需抄送项目组相关人员及PI
C.RA取走原件之前,CRC要把复印件留在文件夹
D.对于CRA想取走原件,可以在递交资料前告知其多准备一份
E.告知CRA及时归还原件,确保ISF的完整性
A.熟悉目录及常用文件位置及内容
B.熟悉GCP及ICH-GCP对于临床试验保存文件的要求
C.对于药物管理表格、受试者管理表格、生物样本管理表格等常用文件,可建立临时文件夹/在更新文件夹便于管理
D.更新文件处贴小条便于CRA审核