列关于临床前药效学研究的描述正确的是()
A.可以只采用体外方法研究,有效即可
B.受试药给药方法应采用拟推荐临床应用的给药途径
C.受试药设两个剂量组即可
D.可以不设阳性对照组
E.可以不设空白对照组
B、受试药给药方法应采用拟推荐临床应用的给药途径
A.可以只采用体外方法研究,有效即可
B.受试药给药方法应采用拟推荐临床应用的给药途径
C.受试药设两个剂量组即可
D.可以不设阳性对照组
E.可以不设空白对照组
B、受试药给药方法应采用拟推荐临床应用的给药途径
A.全球益生菌三大供应商——法国拉曼和美国杜邦
B.中国卫生部批准菌株列单,加拿大卫生部批准菌株列单权威机构多种检验,严格按照国标标准
C.全球益生菌三大供应商之一——杜邦临床认证菌株,呵护宝贝健康
A.研究纳入 116 例中美高脂血症患者
B.对比安慰剂和血脂康1200mg/d或2400mg/d
C.治疗12周
D.治疗8周
A.是以人体和试验动物为研究对象,研究药物与机体相互作用规律的学科
B.是以人体为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科
C.是以试验动物为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科
D.临床药理学是药理学的分支,也可称之为药物治疗学
E.临床药理学上呈临床药学,下启临床医学
A.上市前,原研药需要做药理毒理研究而仿制药不需要
B.上市前,原研药需要做临床注册研究而仿制药不需要
C.上市后,原研药普遍开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
D.上市后,仿制药较少开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
A.借用西方现代制药技术,制成了质量稳定、剂量小、口感好的麻芩止咳糖浆
B.毒理学研究未见明显毒性,也证明这种制剂使用安全
C.借用西药药理技术,通过动物实验,证明麻芩止咳糖浆确有显著的抗炎、祛痰、镇咳、平喘、抑菌等多种功效,说明临床治疗获得显效确有现代药效学基础
D.中药麻黄没有被提炼,麻芩中含有的麻黄不属于含麻黄碱复方制剂
A.阿帕他胺的Ⅰ期剂量探索性研究,共入组30例NM-CRPC患者,研究阿帕他胺的药代动力学特征、安全性和耐受性,确定Ⅱ期给药剂量为240mg/d
B.阿帕他胺的Ⅰ期研究结果显示,研究期间的PSA最大反应率为60%
C.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中NM-CRPC组共入51例高危NM-CRPC患者(PSADT≤10个月),研究期间PSA反应率为94%,中位TTPP为24个月
D.
E.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中mCRPC组,共入组46例未经阿比特龙+ADT治疗或阿比特龙+ADT治疗后的mCRPC患者,研究结果提示,无论mCRPC患者是否经过阿比特龙+ADT治疗,阿帕他胺治疗后的PSA应答情况一致
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂,化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似,如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年,生物类似药常需要3-5年
A.老年人对地西泮、三唑仑等中枢神经系统抑制药敏感性降低
B.老年人对利尿剂、抗高血压药的敏感性增高
C.老年人对抗凝血药的敏感性增高,易发生出血并发症
D.老年人应用糖皮质激素时不良反应增加、如出血、骨质疏松、白内障等