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[填空题]

生产()类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开。

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第1题
生产β-内酰胺结构类药品必须要使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其它药品生产区不必严格分开。()
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第2题
药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的()。

A.不良反响

B.疗效

C.质量

D.经济效益

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第3题
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、平安的标准,并经省药品监督管理部门批准注册。()
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第4题
员工在独立使用设备之前,必须接受安全生产教育和岗位技能培训。()
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第5题
《药品管理法》第七十一条规定,国家实行药品不良反应报告制度,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的()。

A.数量、质量和中毒事故

B.质量、销售和信誉程度

C.质量、销售和市场占有率

D.质量、疗效和反应

E.产量、销量和质量

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第6题
药品的质量问题实际上是一个生命周期的问题,药品从研发开始,到()、经营到直道患者使用将经历一个漫长和广阔的历程,处处存在必须严格跟踪和监控质量因素。

A.临床

B.生产

C.储存

D.配送

E.流通

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第7题
《基本医疗保险药品目录》对治疗性医院制剂使用的规定是()。

A.必须是经药品监督管理部门批准生产和使用的院内制剂

B.经省级医保部门批准纳入医保支付范围的

C.与基本医疗保障经办机构协商谈判确定医保支付标准的

D.限于特定医疗机构使用

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第8题
选出标点符号使用正确的一句()

A.必须抓紧粮食、棉花、油料,化肥,煤炭的生产

B.为了援助灾区,人们连夜送去了棉衣、毛毯、药品、食物、与大量建材

C.我们应加强对祖国的热爱,对敌人的仇恨、鄙视和加强集体主义教育

D.春天,他们播种。秋天,他们收获

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第9题
以下不属于执业药师职责的是()

A.执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则

B.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

C.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理

D.执业药师负责处方的开具、审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药

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第10题
应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力()

A.企业法人

B.生产负责人

C.质量负责人

D.药品上市许可持有人

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第11题
某企业在其生产的人用药品上使用“病必治”商标,但未进行注册。下列选项正确的是()

A.该企业使用该商标违法,因人用药品商标必须注册

B.该商标夸大宣传并具有欺骗性,不得使用

C.该商标可以使用,但不得注册

D.该商标通过使用获得显著性后,可以注册

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